來源：生物谷        時(shí)間：2020-12-15

       2020年12月14日 訊 /生物谷BIOON/ --COVID-19的大流行凸顯了定點(diǎn)進(jìn)行SARS-CoV-2快速、準(zhǔn)確核酸檢測的必要性，近日，一項(xiàng)刊登在國際雜志Nature Biomedical Engineering上題為“Rapid lateral flow immunoassay for the fluorescence detection of SARS-CoV-2 RNA”的研究報(bào)告中，來自中國科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究，基于雜交捕獲熒光免疫測定（HC-FIA，hybrid capture fluorescence immunoassay）技術(shù)，開發(fā)出了一種新型無需擴(kuò)增的SARS-CoV-2核酸檢測平臺。 

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       使用單克隆抗體S9.6是該技術(shù)開發(fā)過程的一個(gè)顯著特點(diǎn)，其能幫助識別DNA-RNA的雜交雙鏈，并能夠?qū)⒑怂釞z測轉(zhuǎn)化成為簡單的橫向流動(dòng)試紙條（Lateral flow dipstick，LFD）上的免疫熒光。整個(gè)檢測過程包括雜交和免疫熒光分析兩個(gè)步驟，能夠在一個(gè)小時(shí)內(nèi)完成對SARS-CoV-2的檢測。在整個(gè)檢測過程中，研究人員使用了優(yōu)化的DNA探針來針對來自臨床咽拭子標(biāo)本中SARS-CoV-2病毒基因組中的保守開放閱讀框1ab、包膜蛋白和核衣殼區(qū)域。相比當(dāng)前常用的qPCR技術(shù)而言，這種新型技術(shù)的檢測限能達(dá)到500拷貝/毫升，此外，也并未出現(xiàn)SARS-CoV-2探針和55種常見病原體之間明顯的交叉反應(yīng)現(xiàn)象。  

       HC-FIA檢測試劑的性能不受血紅蛋白、黏蛋白即臨床樣本中可能存在的多種藥物的干擾，同時(shí)這種新型檢測技術(shù)及其檢測試劑盒也適用于其它病毒RNA的檢測。研究人員在文章中描述的HC-FIA檢測過程得到了一項(xiàng)涵蓋734份樣本的多醫(yī)院隨機(jī)雙盲試驗(yàn)的支持。目前的研究不僅展示了概念驗(yàn)證的結(jié)果，而且還幫助開發(fā)出了用于進(jìn)行SARS-CoV-2感染診斷的商用試劑盒，該試劑盒目前已經(jīng)得到了國家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局批準(zhǔn)，并獲得了CE標(biāo)志。 

       研究者表示，該新型檢測試劑盒對設(shè)備和專業(yè)人員的要求并不高，而且其能夠高效篩選出SARS-CoV-2感染患者，并能發(fā)揮“手提箱實(shí)驗(yàn)室”的角色，從而為醫(yī)院門診部、急診科、海關(guān)和基層疾控提供了進(jìn)行現(xiàn)場檢測的方法和手段。最后研究者Wang Daming說道，我們相信，這種HC-FIA檢測能夠有效減少COVID-19的社區(qū)傳播和輸入性病例的發(fā)生，對于發(fā)展中國家尤其如此，其同時(shí)也成為了有效遏制疫情的可靠技術(shù)保障。（生物谷Bioon.com） 

       原始出處： 

       Wang, D., He, S., Wang, X. et al. Rapid lateral flow immunoassay for the fluorescence detection of SARS-CoV-2 RNA. Nat Biomed Eng 4, 1150–1158 (2020). doi：10.1038/s41551-020-00655-z