來(lái)源：測(cè)序中國(guó)        時(shí)間：2020-04-29

       2020年4月14日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）向羅格斯大學(xué)臨床基因組學(xué)實(shí)驗(yàn)室授予了首個(gè)可用于唾液樣本的新冠病毒檢測(cè)的緊急使用授權(quán)（EUA）。 

       唾液檢測(cè)作為一種新型冠狀病毒檢測(cè)方式，其靈敏度和一致性仍有待驗(yàn)證，目前已有多個(gè)研究團(tuán)隊(duì)展開(kāi)了新冠病毒唾液檢測(cè)開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證試驗(yàn)。近日，耶魯大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，使用唾液樣本檢測(cè)SARS-CoV-2比使用鼻咽拭子具有更高的靈敏度和一致性。研究人員認(rèn)為，盡管目前的金標(biāo)準(zhǔn)是使用鼻咽拭子采集的樣本，但唾液應(yīng)該被認(rèn)為是一個(gè)可靠的檢測(cè)樣本類型，以幫助改進(jìn)冠狀病毒檢測(cè)。該研究成果尚未經(jīng)過(guò)同行評(píng)審，于4月22日發(fā)表在預(yù)印本medRxiv，文章題為“Saliva is more sensitive for SARS-CoV-2 detection in COVID-19 patients than nasopharyngeal swabs”。  

來(lái)源：medRxiv 

       目前可用的SARS-CoV-2檢測(cè)面臨諸多挑戰(zhàn)，包括靈敏度低和依賴于拭子。此外，拭子收集需要醫(yī)護(hù)人員與患者密切接觸，這對(duì)醫(yī)護(hù)人員構(gòu)成了健康風(fēng)險(xiǎn)。使用唾液進(jìn)行SARS-CoV-2檢測(cè)與采集鼻咽拭子相比有幾個(gè)優(yōu)點(diǎn)。唾液收集不需要專門的拭子或管子，對(duì)患者來(lái)說(shuō)沒(méi)有不適感，甚至可以由患者獨(dú)立完成，這有助于緩解目前對(duì)醫(yī)護(hù)人員的巨大需求。在該研究中，唾液樣本是由病人自行采集的。早上醒來(lái)后，患者被要求避免進(jìn)食、飲水和刷牙，直到取樣為止?；颊弑灰笤跓o(wú)菌杯中反復(fù)吐唾液，直到大約三分之一的液體(不包括泡泡)被安全保存。 

 圖1.住院患者唾液中SARS-CoV-2滴度高于鼻咽拭子。來(lái)源：medRxiv 

       研究人員評(píng)估了從COVID-19住院患者和無(wú)癥狀醫(yī)護(hù)人員中采集的配對(duì)鼻咽拭子和唾液樣本的SARS-CoV-2檢測(cè)結(jié)果，這些樣本有中到高的病毒暴露風(fēng)險(xiǎn)。研究人員從44名COVID-19重癥住院患者和98名醫(yī)護(hù)人員中收集了臨床樣本。在檢測(cè)了SARS-CoV-2后，發(fā)現(xiàn)在整個(gè)感染過(guò)程中，唾液樣本比鼻咽拭子能提供更好的檢測(cè)靈敏度和一致性。此外，唾液比鼻咽拭子更適用于監(jiān)測(cè)SARS-CoV-2滴度隨時(shí)間的變化。 

 圖2.重復(fù)收集的唾液樣本之間，SARS-CoV-2檢測(cè)的變異較小。來(lái)源：medRxiv 

       耶魯醫(yī)學(xué)院Akiko Iwasaki教授表示，這是一項(xiàng)“非常有用的新研究”，表明唾液是一種比鼻咽拭子更適合新冠病毒檢測(cè)的診斷樣本。當(dāng)研究團(tuán)隊(duì)比較來(lái)自患者的匹配鼻咽拭子和唾液樣本中所檢測(cè)到的SARS-CoV-2時(shí)，發(fā)現(xiàn)唾液在整個(gè)感染過(guò)程中可產(chǎn)生更高的檢測(cè)靈敏度和一致性。此外，唾液樣本自我采集的變異性較小。 

       研究團(tuán)隊(duì)在招募的98名無(wú)癥狀醫(yī)護(hù)人員中，平均每2.9天收集唾液和/或鼻咽拭子并使用美國(guó)疾病預(yù)防控制中心的檢測(cè)方法進(jìn)行檢測(cè)。值得注意的是，迄今為止，研究人員從兩名無(wú)癥狀醫(yī)護(hù)人員的唾液中檢測(cè)到SARS-CoV-2，但其鼻咽拭子檢測(cè)為陰性。在兩天后的重復(fù)檢測(cè)中，其中一人的唾液再次呈陽(yáng)性，而鼻咽拭子仍為陰性。分析發(fā)現(xiàn)，無(wú)癥狀醫(yī)護(hù)人員唾液中的病毒滴度低于通常從有癥狀住院患者中檢測(cè)到的病毒滴度，或可解釋無(wú)癥狀現(xiàn)象。 

 圖3. 唾液或可成為醫(yī)護(hù)人員和無(wú)癥狀病例中檢測(cè)SARS-CoV-2的替代方法。來(lái)源：medRxiv 

        文章主要作者、耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院流行病學(xué)科學(xué)家Anne Wyllie認(rèn)為：“這一發(fā)現(xiàn)表明唾液檢測(cè)可能是識(shí)別輕度或亞臨床感染的可行選擇，對(duì)遠(yuǎn)程患者診斷和醫(yī)護(hù)人員監(jiān)視具有革命性意義。通過(guò)進(jìn)一步的驗(yàn)證，唾液取樣的廣泛使用可能會(huì)改變公共衛(wèi)生工作?！?nbsp;

       無(wú)獨(dú)有偶，4月21日，來(lái)自澳大利亞的研究人員在一篇論文中發(fā)表了類似的結(jié)論。該研究以通信形式在Journal of Clinical Microbiology發(fā)表，文章題為“Saliva as a non-invasive specimen for detection of SARS-CoV-2”。該研究使用了3月25日至4月1日之間的樣本。在此期間，622名患者在皇家墨爾本醫(yī)院進(jìn)行了冠狀病毒檢測(cè)，所有患者均有鼻咽拭子標(biāo)本，522/622（83.9%）患者有唾液樣本。 

 來(lái)源：Journal of Clinical Microbiology 

       在622名患者中，39名(6.3%)患者采用標(biāo)準(zhǔn)RT-PCR方法對(duì)鼻咽樣本進(jìn)行了陽(yáng)性檢測(cè)。在39例冠狀病毒陽(yáng)性患者中，33例的唾液中也檢出了SARS-CoV-2。作為對(duì)照組，該研究團(tuán)隊(duì)還檢測(cè)了50例PCR陰性拭子患者的唾液樣本，其中有1份檢出SARS-CoV-2。 

       基于已有研究結(jié)果，研究人員表示：“唾液檢測(cè)可能是一種適合于多種環(huán)境（包括資源貧乏的情況下）的一線篩查方法，鼻咽拭子更適用于臨床懷疑指數(shù)較高的患者。疫情爆發(fā)后，很多機(jī)構(gòu)面臨棉簽和個(gè)人防護(hù)裝備短缺的情況，這些發(fā)現(xiàn)非常重要?！?br/>