來源：測序中國        時間：2020-03-14

       1、中國乃至全球基因測序市場規(guī)模都在不斷增加 

       從全球的范圍來看，目前測序市場規(guī)模增長最快的是亞洲市場，其中中國和印度的市場增長率均超過了20%，是全球增長最快的國家。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2018年全球基因測序市場規(guī)模達(dá)到102.0億美元，其中中國基因測序產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到92.0億元，如果按照美元比人民幣1:7匯率進(jìn)行計算，那么中國約占全球的9%-10%市場份額。 

       從我國精準(zhǔn)醫(yī)療市場結(jié)構(gòu)上來看，由于我們在精準(zhǔn)診斷發(fā)展較早，該領(lǐng)域發(fā)展較為成熟，在整個精準(zhǔn)醫(yī)療市場中大概占領(lǐng)29%份額，遠(yuǎn)高于全球的17%，其中基因測序在精準(zhǔn)診斷產(chǎn)業(yè)中占據(jù)了最大份額，所占比例達(dá)52%。 

       而在政策方面，近幾年，中國在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)布的政策非常密集，正在加速推進(jìn)行業(yè)監(jiān)管的跟進(jìn)。同時，精準(zhǔn)醫(yī)療國家指南也提出了“隊列、大數(shù)據(jù)、生物標(biāo)記物、精準(zhǔn)預(yù)防、精準(zhǔn)治療”等重點方向。 

       2014年以后，CFDA等機構(gòu)批準(zhǔn)高通量測序在NPIT、PDG等生育健康領(lǐng)域的臨床應(yīng)用試點。計劃在2030年前我國精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域投入600億元，至此，精準(zhǔn)醫(yī)療在中國已經(jīng)上升為了“國家戰(zhàn)略”。 

       2016年年底國家發(fā)改委正式發(fā)布《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，加快發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)新模式。2017年4月《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項規(guī)劃》發(fā)布，基因測序、免疫療法、AI等“被點名”。 

       同年6月，衛(wèi)計委等六部委發(fā)布《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》，要求建立多層次精準(zhǔn)醫(yī)療知識庫體系和國家生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)共享平臺，重點攻克新一代基因測序技術(shù)、組學(xué)研究和大數(shù)據(jù)融合分析技術(shù)等精準(zhǔn)醫(yī)療核心關(guān)鍵技術(shù)，開發(fā)一批重大疾病早期篩查、分子分型、個體化靶向藥物治療、靶向外科手術(shù)、療效預(yù)測及監(jiān)控等精準(zhǔn)化解決方案和支撐技術(shù)。 

       2017年年底，衛(wèi)計委發(fā)布《感染性疾病相關(guān)個體化醫(yī)學(xué)分子檢測技術(shù)指南》、《個體化醫(yī)學(xué)檢測微陣列基因芯片技術(shù)規(guī)范》，規(guī)范精準(zhǔn)醫(yī)療活動。 

       近幾年，中國在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)布的政策非常密集，正在加速推進(jìn)行業(yè)監(jiān)管的跟進(jìn)。同時，精準(zhǔn)醫(yī)療國家指南也提出了“隊列、大數(shù)據(jù)、生物標(biāo)記物、精準(zhǔn)預(yù)防、精準(zhǔn)治療”等重點方向。 

       2014年以后，CFDA等機構(gòu)批準(zhǔn)高通量測序在NPIT、PDG等生育健康領(lǐng)域的臨床應(yīng)用試點。計劃在2030年前我國精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域投入600億元，至此，精準(zhǔn)醫(yī)療在中國已經(jīng)上升為了“國家戰(zhàn)略”。 

       2016年年底國家發(fā)改委正式發(fā)布《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，加快發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)新模式。2017年4月《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項規(guī)劃》發(fā)布，基因測序、免疫療法、AI等“被點名”。 

       同年6月，衛(wèi)計委等六部委發(fā)布《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》，要求建立多層次精準(zhǔn)醫(yī)療知識庫體系和國家生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)共享平臺，重點攻克新一代基因測序技術(shù)、組學(xué)研究和大數(shù)據(jù)融合分析技術(shù)等精準(zhǔn)醫(yī)療核心關(guān)鍵技術(shù)，開發(fā)一批重大疾病早期篩查、分子分型、個體化靶向藥物治療、靶向外科手術(shù)、療效預(yù)測及監(jiān)控等精準(zhǔn)化解決方案和支撐技術(shù)。 

       2017年年底，衛(wèi)計委發(fā)布《感染性疾病相關(guān)個體化醫(yī)學(xué)分子檢測技術(shù)指南》、《個體化醫(yī)學(xué)檢測微陣列基因芯片技術(shù)規(guī)范》，規(guī)范精準(zhǔn)醫(yī)療活動。 

        2、基因測序技術(shù)呈現(xiàn)四代測序技術(shù)并存的局面 

       基因測序發(fā)展現(xiàn)狀DNA測序技術(shù)起源于上世紀(jì)70年代。一般來說，根據(jù)原理的不同，測序技術(shù)的發(fā)展大致可劃分為第一代測序、第二代測序、第三代測序、第四代測序4個歷史階段。由于四代測序技術(shù)各有優(yōu)缺點，應(yīng)用的領(lǐng)域也不盡相同，因此第一代測序技術(shù)仍未被淘汰，目前的測序市場是四代測序技術(shù)并存的局面。 

       目前，在測序技術(shù)中，應(yīng)用最廣、發(fā)展速度最快的是高通量測序。高通量測序又稱二代測序，是區(qū)別于傳統(tǒng)的桑格測序而言的，具有速度快、通量高、成本低的特點。目前主流的高通量測序平臺有，Illumina，Inc.的HiSeq系列，LifeTechnologies的IonTorrent系列，華大基因的BGISEQ系列。另外，美國Pacific Biosciences公司開發(fā)出了第三代測序系統(tǒng)PacBioRSII，PacBioRSII使用單分子測序技術(shù)，平均讀長可以達(dá)到10kb。第三代測序平臺在市場上應(yīng)用的時間仍然很短，技術(shù)人才積累、輔助工具、技術(shù)優(yōu)化和自動化工藝發(fā)展水平不及第二代測序平臺，目前市場上主要應(yīng)用的還是第二代測序平臺。 

       3、基因測序行業(yè)設(shè)備發(fā)展發(fā)展迅速 

       目前，由于高技術(shù)門檻，使用NGS技術(shù)開發(fā)的測序設(shè)備市場被國外幾個龍頭所壟斷，illumina作為全球最大的基因測序設(shè)備制造商，占到全球70%以上的市場份額。 

       2017年以來，在全球基因測序技術(shù)產(chǎn)品市場活躍，起先是Illumina推出NovaSeq系列測序儀，開啟了百元基因組時代;然后Foundation Medicine推出F1CDx，改變了目前一種檢測針對一種腫瘤治療藥物的格局。 

       與此同時，國內(nèi)企業(yè)在基因測序上游市場也收獲不小。2017年7月，瀚?；蛲瞥?代基因測序儀，是目前全球唯一用于臨床應(yīng)用的第三代基因測序儀。在10月份，華大基因旗下華大智造正式發(fā)布兩款最新的高通量測序系統(tǒng)MGISEQ-2000及MGISEQ-200，這兩款儀器大大縮短了基因測序時間，降低了測序成本，實現(xiàn)了核心部件國產(chǎn)化。 

       近幾年來基因測序儀市場飛速發(fā)展，據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示：全球基因測序儀市場規(guī)模從2013年的20億美元增長到2018年的39.0億美元，同比增長18%。 

      4、基因測序中Illumina成為當(dāng)之無愧的大哥 

       從全球市場來看，歐美地區(qū)在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的優(yōu)勢地位顯著，這和歐美地區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)在試劑、設(shè)備領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)密切相關(guān)。 

       基因測序儀的核心是基因測序技術(shù)，第二代基因檢測技術(shù)是現(xiàn)今最穩(wěn)定，應(yīng)用最廣的基因測序技術(shù)，NGS儀器市場被國外幾個龍頭所壟斷，Illumina作為全球最大的基因測序儀制造商，占到全球83.9%的市場。Illumina一共發(fā)布了兩款新產(chǎn)品，分別是下一代(NGS)靶向測序系統(tǒng)MiniSeq，和新一代腫瘤測序解決方案TruSightTumor170。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，目前市場上Illumina的市場份額達(dá)到83.9%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)領(lǐng)先于其他企業(yè)。 

       目前國內(nèi)的基因測序公司，多分布在中下游產(chǎn)業(yè)鏈。據(jù)了解，有30多家公司在基因數(shù)據(jù)庫與分析方面布局，近40家公司在研發(fā)基因數(shù)據(jù)與各種疾病的關(guān)聯(lián)度，70多家公司鎖定腫瘤相關(guān)領(lǐng)域?；驕y序市場的應(yīng)用主要集中在癌癥診斷、產(chǎn)前DNA檢測和遺傳疾病檢測等項目。比如產(chǎn)前DNA檢測可通過對孕婦外周血的基因測序，了解到胎兒的基因情況，診斷胎兒的染色體是否有異常情況而導(dǎo)致一些臨床疾病。 

       基因檢測產(chǎn)業(yè)鏈有三大環(huán)節(jié)，上游為設(shè)備和耗材供應(yīng)，美國企業(yè)走在世界前列，尤其是基因測序儀領(lǐng)域;中游是基因測序服務(wù)，與上游相比，中游只需購買測序儀器及試劑就能提供測序服務(wù)，門檻較低，因此國內(nèi)有眾多企業(yè)參與;下游是生物信息數(shù)據(jù)分析，這一環(huán)節(jié)全球起步晚、基數(shù)小，但發(fā)展?jié)摿^大。 

      與發(fā)達(dá)國家相比，在產(chǎn)業(yè)鏈三大環(huán)節(jié)中，我國均不占優(yōu)勢。以發(fā)展最好的中游為例，基因測序服務(wù)中，無創(chuàng)產(chǎn)前基因測序是應(yīng)用最為成熟的領(lǐng)域，在美國這一領(lǐng)域被四家先進(jìn)企業(yè)控制并獲得了認(rèn)證，但在中國，華大基因與貝瑞和康控制了這一領(lǐng)域，不過兩家公司都尚難走出國門與國外企業(yè)競爭。 

      5、基因測序市場發(fā)展前景光明  未來可期 

       基因測序是精準(zhǔn)醫(yī)療的重要一環(huán)，基因測序技術(shù)在腫瘤斱面的應(yīng)用主要包括腫瘤易感基因篩查、腫瘤早期診斷、腫瘤伴隨診斷和用藥指導(dǎo)、腫瘤愈后監(jiān)控4個方面，目前尚處于培育期，是未來最大的市場，預(yù)計成熟后潛在市場千億級;輔助生殖和遺傳病診斷均是百億級潛在市場。 

       隨著測序成本的下降、效率的提高以及技術(shù)的創(chuàng)新將推動基因測序步入快速發(fā)展軌道。根據(jù)BBC Research預(yù)測，2018-2023年間全球基因測序市場規(guī)模增速在20%左右，預(yù)計到2023年，全球基因測序市場規(guī)模將達(dá)到250億美元。 

       對于國內(nèi)市場，自2017年《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》發(fā)布后，基因測序產(chǎn)業(yè)進(jìn)入健康發(fā)展高速軌道，未來有望成為全球NGS市場的大本營之一。據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2013-2018年中國基因測序市場規(guī)模年均增長率在30%以上，位居全球前列，預(yù)測未來幾年將會延續(xù)這樣的發(fā)展勢頭，預(yù)計2024年將突破410億元。 

       以上數(shù)據(jù)來源及分析請參考于前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國基因測序行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃報告》。（本文轉(zhuǎn)自：前瞻網(wǎng)）