來源：體外診斷網(wǎng)       時間：2020-02-24

       目前，新冠病毒的診斷金標準是在患者體內(nèi)找到基因中的某些特定核酸序列，臨床實驗室和疾病控制中心實驗室普遍應(yīng)用的是實時熒光RT-PCR方法，此檢測方法成熟可靠，并已在常規(guī)檢驗和科研實驗中被廣泛應(yīng)用，因此目前醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備采購清單中PCR儀和核酸提取儀等設(shè)備的采購需求大幅增加。 

        除此之外，在多家醫(yī)院、疾控中心的儀器設(shè)備采購名單中，另一類儀器也多次出現(xiàn)，即微生物質(zhì)譜檢測系統(tǒng)，目前多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)還在使用生化法開展微生物鑒定工作，相比較這些傳統(tǒng)方法，微生物質(zhì)譜檢測系統(tǒng)在檢測效率、鑒定準確性上有極大提升，尤其是在真菌檢測上，微生物質(zhì)譜鑒定的優(yōu)勢更是傳統(tǒng)生化鑒定方法不可比擬的，并且，使用質(zhì)譜鑒定方法能使檢驗科室耗材成本大幅下降，達到降本增效的目的。

       微生物質(zhì)譜主要用于細菌、絲狀真菌、酵母、分枝桿菌等的快速鑒定，在感染性疾病診斷、用藥指導、醫(yī)院感染控制、抗菌藥物管理等多方面均扮演著不可或缺的重要角色，是檢驗科室微生物鑒定的重要武器。 

       質(zhì)譜不僅可有效/迅速輔助排除新冠病毒感染性肺炎以外病原微生物（細菌、真菌）感染性肺炎，尤其是對新型冠狀病毒肺炎可能繼發(fā)的真菌感染可實現(xiàn)快速鑒定。  

       2020年1月29日，《柳葉刀》發(fā)表了我國學者關(guān)于這次武漢新型冠狀病毒肺炎99例患者流行病學和臨床特征的描述性論文。這是一篇非常重要的文獻。值得注意的是，該文提到99例患者中有5例合并真菌感染，其中3例診斷為白念珠菌感染，1例為光滑念珠菌感染，另外1例黃曲霉培養(yǎng)陽性。 

      北京大學第一醫(yī)院皮膚性病科真菌室、北京大學真菌和真菌病研究中心、國家皮膚與免疫疾病臨床醫(yī)學研究中心、皮膚病分子診斷北京市重點實驗室的專家在《微生物與感染》發(fā)表《對新型冠狀病毒肺炎繼發(fā)真菌感染的思考》 

      此次國家衛(wèi)生健康委員會提出的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》中，對于重癥、危重癥患者，建議收住重癥監(jiān)護室（ICU）中，給予機械通氣并依病情給予糖皮質(zhì)激素不超過該用藥計量，即甲潑尼龍1～2mg/（kg.d），約3～5d。在99例患者中[4]，血糖、肝酶、肌酶、乳酸脫氫酶、肌紅蛋白存在不同程度增高，且多數(shù)重癥患者年齡在60歲以上，這些情況都是侵襲性真菌病發(fā)生的危險因素。  

       新型冠狀病毒肺炎可能繼發(fā)的真菌感染其病原體多為呼吸道條件致病真菌，最常見的為曲霉、肺孢子菌、隱球菌和毛霉。雖然念珠菌在免疫功能正常者多為氣道定植菌或只引起氣道感染，但是在重癥監(jiān)護的患者，因自身防御功能或局部微生態(tài)狀態(tài)發(fā)生改變[5]，念珠菌可引起侵襲性感染[6-7]，如念珠菌肺炎及念珠菌血癥，進一步播散可導致全身多臟器感染。 

       新冠病毒如果引起繼發(fā)性真菌感染，極易造成患者重癥、危重癥，重癥新冠肺炎是目前抗疫工作的治療重點難點，而目前醫(yī)療機構(gòu)普遍使用的生化鑒定方法，完全不能滿足真菌檢測的需求，質(zhì)譜除了細菌檢測上優(yōu)勢明顯，在真菌鑒定上更有非常大的優(yōu)勢，這也是近期很多醫(yī)療機構(gòu)在升級微生物鑒定設(shè)備的重要原因之一。 

常規(guī)生化鑒定與質(zhì)譜鑒定對比分析

質(zhì)譜行業(yè)發(fā)展迅猛

       2012年，法國梅里埃和日本島津合作，率先取得美國FDA微生物鑒定認證之后，微生物質(zhì)譜迅速在臨床市場鋪開，布魯克公司也在后期推出高通量微生物鑒定系統(tǒng)。 

       同時，國內(nèi)企業(yè)也不甘示弱，安圖生物、珠海美華、毅新博創(chuàng)、達瑞生物、賽爾迪生物、意誠默迪（融智生物）等廠商也陸續(xù)取得了醫(yī)療器械許可證，在行業(yè)內(nèi)發(fā)展迅猛。 

       目前中國市場上，微生物質(zhì)譜儀國產(chǎn)廠商數(shù)量已超過進口廠商，在抗擊疫情的期間，醫(yī)療機構(gòu)的采購清單中雖然不乏進口儀器，但國產(chǎn)廠商的名字也在逐漸增加。 

      從近期部分中標和裝機信息中可以發(fā)現(xiàn)，受疫情影響，2020年初質(zhì)譜需求數(shù)量遠超過2019年同期的數(shù)據(jù)，并且國產(chǎn)質(zhì)譜裝機速度已開始趕超進口品牌。  可見國產(chǎn)質(zhì)譜在檢測速度、鑒定準確性、使用穩(wěn)定性、耗材性價比、服務(wù)及時性等方面已經(jīng)完全能夠滿足臨床需求，甚至某些品牌的儀器從性能到品質(zhì)、服務(wù)已經(jīng)超過國外品牌。

       而隨著質(zhì)譜技術(shù)的普及，臨床對重要病原微生物的檢測能力會得到更大的提升，為協(xié)助新冠病毒的篩查、診斷、監(jiān)測提供更多解決方案，這也有助于肺炎患者早日康復。讓我們拭目以待！