來源:體外診斷網(wǎng) 時間:2020-02-23
好消息!第一批針對新冠病毒的快速檢測產(chǎn)品下證了,不限地點(diǎn)、15分鐘就能做新冠病毒篩查!
2月22日晚間,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,應(yīng)急審批通過3家企業(yè)3個新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品,其中包括2個膠體金法抗體檢測試劑、1個恒溫?cái)U(kuò)增芯片法核酸檢測試劑。
據(jù)了解,這3家企業(yè)分別為:
其中,萬孚生物、英諾特作為首批新冠病毒膠體金快檢試劑下證企業(yè)備受關(guān)注,小編在很多微信群里已經(jīng)看到相關(guān)產(chǎn)品在大力宣傳。
和核酸檢測試劑比,膠體金檢測試劑有簡單、快速、方便等特點(diǎn),15分鐘左右出結(jié)果,擴(kuò)大了新冠病毒的檢測方法和手段,這也是繼春節(jié)期間新冠核酸檢測試劑獲得國家批準(zhǔn)的注冊證之后,第一批針對新冠快速檢測產(chǎn)品獲得了注冊證,他們尤其適用于企業(yè)復(fù)工、學(xué)生返校、一線防疫人員、醫(yī)院篩查等現(xiàn)場篩查,因此小編預(yù)測未來一段時間萬孚、英諾特兩家企業(yè)產(chǎn)品一定會受到市場熱捧。
另據(jù)了解,還有很多IVD企業(yè)的新冠快檢產(chǎn)品也可能將獲批上市,比如熱景、麗珠、康華等,到時候?qū)⒂懈喈a(chǎn)品惠及社區(qū)、基層新冠病毒篩查,全力服務(wù)疫情防控。
文章轉(zhuǎn)自:體外診斷網(wǎng) 來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、微診網(wǎng)、醫(yī)業(yè)觀察、IVD資訊